ラジオ波焼却療法は、肝臓がんではかなりの歴史があり、もちろん保険適応の標準治療としてすでに確立した治療方法になります。
これは簡単に言えば、腫瘍の中心部にラジオ波を放射できる先を持つ針を刺し、そこから発せられるラジオ波（簡単に言えばそとにラジオ波を放射できる電子レンジです）で、腫瘍を完全に焼いてしまおうという治療法です。この場合、検査で分かっている腫瘍よりもより広い範囲を焼くことで、周辺を含めてがん細胞を完全に焼き切ってしまうことを目的としています。
針の先の一部分からラジオ波が照射されます。それによって発熱が起こり、その周辺が球状に焼かれます。
肝臓がんを担当されている先生であれば施行したことがない方はおられないくらい一般的に広く行われている手技であり、安全性も危険性もほぼ確立されています。
それを乳がんに適応するものです。
上の図を見られればわかりますが、だいたい球状に焼けるので、その範囲内から逸脱する範囲にがんが及ぶ可能性があれば適応できません。したがってどうしても大きさの制限があります。
また切らないので、皮膚に傷は残りませんが、わずかにやけどを負う可能性はあります。また焼かれた腫瘍はそのまま固い瘢痕、つまりやけど後のケロイドとして残ります。がん細胞は死んでいるはずなのに、しこりは手術前から変わらずにそこにある、と感じられる患者さんがほとんどです。
ラジオ波による乳がんの治療は、日本を中心にして臨床試験が行われました。
肝臓がんでは確立した手技ではあるものの、果たして乳がんにそれを適応しても安全か？ なにより乳がんはキチンとなおるのか？ もともと手術で完全に治すことができるとされる早期の小さな乳がんが適応とされたため、その成績が手術に劣ることは許されません。
そして日本で厳密に行われてきたRAFAELO／PO‑RAFAELOなどの臨床試験および適応検討の記載から、早期乳がんのラジオ波治療はついに保険に収載されることとなりました。
その意味で私自身も早期乳がんは切らずに治せる、と確信はしていますが、実際にラジオ波治療の対象とされている条件はかなり明確かつ、厳密に規定されています。
先にラジオ波治療の適応とされる早期乳がんの定義を示します。
「画像・病理で確認された径1.5–2 cm以下の単発乳管癌（Stage 0–I, cN0）、EICや多発/多中心病変なし、術後に乳房照射と必要な全身療法を行うことを前提に、RFA単独で腫瘍を局所制御しうる症例」
これでは難しいので、下記に列記します。
早期乳がん（Stage 0–I）
TisN0M0, T1N0M0, T1N1miM0 が対象
腫瘍径が小さいこと（最大径 1.5–2.0 cm 以下 を条件としている。RAFAELO第III相試験では単発腫瘍で最大径1.5 cm以下を適格条件と明記 されている）
単発・限局性病変（単発の局在腫瘍（solitary localized tumor）であること）
乳管癌（ductal carcinoma） であること
びまん性石灰化や広範囲乳管内進展（EIC）を伴う症例は除外されている
画像上、境界明瞭で多発・多中心性の所見がないこと（乳腺超音波検査やMRIで辺縁明瞭、multifocal/multicentricを認めない早期病変が前提である）
画像診断上臨床的N0（一部のプロトコールでは、センチネルリンパ節生検で微小転移（N1mi）までは許容しているが、マクロ転移は除外される）
遠隔転移（M1）は当然ながら適応外。
乳房温存手術＋放射線が原則可能な全身状態（麻酔・照射に耐えうること）であること。ちなみにラジオ波治療後は、必要に応じて乳房への放射線治療、ER/HER2・リンパ節・グレードに応じた薬物療法（内分泌/化学/抗HER2）を併用することが前提とされている。
不完全焼灼や残存病変が疑われた場合には、部分切除へ移行できることを前提とする。
まとめ
2023年12月に、早期乳がんに対するラジオ波焼灼療法（radiofrequency ablation: RFA）が健康保険の適用対象として認められました。現状 保険診療でRFAを受けられるためには、以下のような基準があります。腫瘍サイズが 1.5 cm 以下の限局性早期乳がん（腋窩リンパ節転移・遠隔転移なし）であること。患者さん本人がその治療に適格であり、医師が適正と判断すること。日本乳癌学会の術者・実施施設認定を受けた医師・医療機関で行われること。
実際にこの治療は 標準治療（手術）と同等の長期成績が確立している段階ではありませんが、短期成績は初期手術と同等と認められて保険適用されました。
制限はあるものの、2024〜2025年現在、多くのがん専門病院や大学病院で保険診療として保険の範囲内で治療が実施可能になっています。
当院で早期発見された乳がんの患者さんで、ラジオ波治療の適応ですよ、と言える方がおられます。また実際に切らずに治療される方も出てきています。厳密には切らないだけで、焼いてはいますが、せっかく早期で発見されたのに切るのですか？ と言われる患者さんに、切らないでも治す方法が取れますよ、といえる時代になったと言えると思います。
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